Image
Диагноз
АллергияБеременностьГеронтологияДиетаНеврологияТравмыСтатьиХирург

Аллергия

Остатки лекарств в старой упаковке разрешат продать после 1 сентября

Опосля 1 сентября может появиться фармацевтический недостаток - такие тревожные сообщения возникли в конце недельки в газетах. Причина - забугорные фармкомпании не успели приготовиться к требованиям новейшего закона "о обращении фармацевтических средств", а поэтому их продукция опосля 1 сентября, когда закон вступит в силу, окажется нелигитимной и может быть изъята из аптек. Сущность в том, что новейший закон о лекарствах меняет требования к их "одежде": сейчас на первичной упаковке (блистер, ампула, флакон с пилюлями) должны указываться форма выпуска, а на вторичной (упаковочная коробка) - номер регистрационного удостоверения. До сих пор эту информацию производители были должны указывать лишь в листовке-инструкции, прилагаемой к продукту, и огромных коробках. А конкретно на фармацевтическую упаковку ее наносили далековато не все. Но ежели опосля 1 сентября проверяющие увидят в аптеке продукт, "одетый" не по "форме" - его могут изъять из реализации, а производителя наказать, аннулировав регистрационное удостоверение. Казалось бы, новейший закон был принят в апреле, и у производителей было довольно времени, чтоб напечатать новейшие надписи. Компании, специализирующиеся созданием на местности нашей страны, судя по всему, успели "переодеть" свою продукцию. Во всяком случае, глава Ассоциации русских фармпроизводителей Виктор Дмитриев сказал, что у компаний, входящих в ассоциацию, новенькая упаковка "заготовлена" и они надеются успеть зарегистрировать ее в срок. Что касается забугорных компаний, их положение несколько труднее. "Повод для опасений вправду есть, - подтвердили "русской газете" в большой транснациональной компании, поставляющей на наш рынок несколько 10-ов препаратов, применяемых в кардиологии, пульмонологии, эндокринологии, онкологии. - огромную часть ассортимента мы успели завезти в Россию. Но с некими продуктами появились трудности". У фармгигантов наше правительство занимает далековато не 1-ое место в размерах поставок. И хотя Росздравнадзор пошел навстречу производителям, пообещав уменьшить срок регистрации всего до 5 дней, не факт, что эта мера будет достаточной, чтоб избежать заморочек. Выходом из ситуации, по мнению фармкомпаний, стало бы разрешение реализовать без ограничений все запасы упакованной по прежним правилам продукции, которая была произведена до 1 сентября (а ввести ее можно и позднее). Минздравсоцразвития же настаивает на таком порядке: до 1 сентября лекарства, "одетые" по-старому, должны быть не лишь произведены, но и ввезены в Россию. В этом случае их вправду изымать с рынка не будут и опосля 1 сентября. Но затягивать перевод производства в согласовании с новенькими требованиями нет оснований, хотя диалог с производителями длится. "Не стоит сгущать краски, - так откоментировали ситуацию "русской