Image
Диагноз
АллергияБеременностьГеронтологияДиетаНеврологияТравмыСтатьиХирург

Аллергия

Раздать полномочия

Минэкономразвития изучает возможность децентрализации процедуры регистрации фармацевтических средств, поведал «Ведомостям» топ-менеджер фармкомпании и подтвердил источник в министерстве. Это делается по распоряжению правительства, говорит один из собеседников «Ведомостей». Источник в аппарате правительства подтвердил: правительство отдало такое поручение в декабре 2011 г. Представитель Минэкономразвития отказался от комментариев. Сейчас лекарства регистрирует Минздравсоцразвития. Процесс регистрации включает экспертизу документов для получения разрешения на проведение клинических исследований (Минздравсоцразвития изучает полноту пакета документов, потом этический комитет при министерстве разрешает либо нет проведение исследований), а также экспертизу способов контроля свойства фармацевтических средств и соотношения ожидаемой полезности от приема продукта и вероятных рисков, говорит управляющий практики здравоохранения и фармацевтики Goltsblat BLP Нина Белозерцева. Если процедура прошла удачно, компания получает регистрационное досье, опосля чего же может продавать лечущее средство. На регистрацию дженериков отводится не наиболее 60 рабочих дней, на регистрацию уникальных фармацевтических средств - не наиболее 210. Клинические тесты в процесс регистрации не включены, на время их проведения процедура приостанавливается. Директор по связям с органами гос власти компании Novo Nordisk Александр Быков с трудом представляет, как можно децентрализовать функцию регистрации фармацевтических средств. Одной из идей закона о обращении фармацевтических средств (вступил в силу 1 сентября 2010 г.) как раз и было сосредоточение процедур регистрации и допуска на рынок фармацевтических средств в Минздравсоцразвития, припоминает Быков. До принятия закона функции были разбиты меж министерством и Росздравнадзором (служба отвечала за предрегистрационную экспертизу документов). Пока никакого решения Минэкономразвития не приняло, говорит источник в министерстве. Результат процесса регистрации - приказ Минздравсоцразвития (о регистрации продукта), припоминает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Децентрализовать выпуск этого приказа нельзя. Означает, регионам может быть передать предрегистрационную экспертизу документов (то, чем ранее занимался Росздравнадзор. - «Ведомости»), считает он. Эта мысль не нова: в 2010 г. С таковым предложением выступала спикер Совета Федерации и экс-губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко. От децентрализации могут выиграть субъекты Федерации: возможность организовать в одном регионе создание и пройти предрегистрационную экспертизу будет провоцировать компании работать в регионе, считает Глушков. Но компании, продолжает он, по-прежнему будут платить госпошлину (300 000 руб.) в федеральный бюджет. Представитель Минздравсоцразвития не ответил на вопросцы «Ведомостей». Как у других Аналогичная русской система действует и в европейских странах, к примеру, в англии



 
 
Массовые рассылки по электронной почте, e mail рассылка по базам. ; рассылка по электронной почте ; рассылка по почтовым ящикам, mail в ростове-на-дону. ; электронная рассылка