Image
Диагноз
АллергияБеременностьГеронтологияДиетаНеврологияТравмыСтатьиХирург

Аллергия

Удар по лекарствам

Закон «о обращении фармацевтических средств», вступающий в силу 1 сентября, меняет требования к упаковке фармацевтических средств. Фармацевты к сиим требованиям не готовы и за оставшийся месяц приготовиться не успеют. А означает, через месяц все новейшие лекарства окажутся вне закона. Согласно закону с 1 сен­тября на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула и проч.) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения (на данный момент и то и другое указывается в аннотации, которая прилагается к лекарству). Препараты в старенькой упаковке, произведенные в рф или ввезенные опосля 1 сентября, продавать будет нельзя — для Росздравнадзора это является основанием отозвать регистрационное удостоверение. О этом говорится в письме Ассоциации интернациональных фармпроизводителей, направленном в Минздравсоцразвития (копия есть у «Ведомостей»). К 1 сентября перейти на новейшую упаковку фармацевты не успеют. Компаниям, крупная часть которых транснациональные, будет нужно 9-12 месяцев: нужно утвердить макет новейшей упаковки в штаб-квартире, согласовать конфигурации с Росздравнадзором, опосля этого заказать новейшую упаковку и начать создание. Заказы на осенние поставки были расположены еще в конце 2009 — начале 2010 г., т. Е. До возникновения закона, разъясняет заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Российских производителей конфигурации затронут в наименьшей степени, - им не необходимо проходить долгую функцию внутренних согласований. Но 80% фармацевтических средств в рф — импортные. Перспектива остаться без импорта в осеннюю пору натолкнула производителей на мысль, что необходимо завезти побольше фармацевтических средств в летнюю пору. Но, так как не было никакой гарантии, что лекарства в старенькой упаковке не запретят с 1 сентября к продаже совсем, дистрибуторы отказались, утверждает топ-менеджер транснационального производителя. «Они готовы были прирастить закупки под гарантии производителя забрать остатки, ежели с 1 сентября продукцию запретят к продаже. Эти условия не устраивали уже производителей», — разъясняет он. Правда, 26 июля Минздравсоцразвития написало Ассоциации интернациональных фармпроизводителей, что лекарствами в старенькой упаковке, произведенными и ввезенными до 1 сентября, можно будет торговать и опосля (копия письма есть у «Ведомостей»). Зарубежные фармпроизводители подразумевают до 1 сентября прирастить экспорт фармацевтических средств в Россию, чтоб сделать определенный сток, говорит Глушков из Stada; это было бы разумно, согласен представитель Teva Александр Быков. Но прирастить создание тяжело: чтоб расположить внеплановый заказ для рф, необходимо снять заказы остальных государств, поменять упаковку препаратов на русскоязычную. Мы получали предложения от производителей прирастить закупки, но от всех отказались, у нас нет средств, говорит гендиректор фармдистрибутора «Катрен» Леонид Конобеев. Товарных остатков компании хватит до конца года, убеждает он. «Протек» разглядывает возможность прирастить товарный запас по ряду позиций, чтоб